Фз рф о ветеринарии 4979 1с 1 января 2019

Если Вам необходима помощь справочно-правового характера (у Вас сложный случай, и Вы не знаете как оформить документы, в МФЦ необоснованно требуют дополнительные бумаги и справки или вовсе отказывают), то мы предлагаем бесплатную юридическую консультацию:

  • Для жителей Москвы и МО - +7 (499) 110-86-37
  • Санкт-Петербург и Лен. область - +7 (812) 426-14-07 Доб. 366

Управление ветеринарии Ставропольского края объявляет конкурс на включение в кадровый резерв на замещение следующих вакантных должностей государственной гражданской службы Ставропольского края в управлении ветеринарии Ставропольского края:. Требования для замещения должности главного государственного инспектора отдела регионального государственного ветеринарного надзора :. Решения Комиссии Таможенного союза от 09 декабря г. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях ;. Дорогие читатели!

Под ветеринарией понимается область научных знаний и практической деятельности, направленных на предупреждение болезней животных и их лечение, выпуск полноценных и безопасных в ветеринарном отношении продуктов животноводства и защиту населения от болезней, общих для человека и животных.

Статья 2. Ветеринарные правила осуществления профилактических, диагностических, лечебных, ограничительных и иных мероприятий, установления и отмены на территории Российской Федерации карантина и иных ограничений, направленных на предотвращение распространения и ликвидацию очагов заразных и иных болезней животных. Ветеринарные правила организации работы по оформлению ветеринарных сопроводительных документов.

Новый закон о ветеринарии 2019

Автор: Подкопаев М. Практика показывает, что сфера обращения лекарственных средств для ветеринарной деятельности не менее нуждается в регуляции, чем сфера обращения лекарственных средств, которые используются в медицинской деятельности. Поэтому важное значение имеет принятие Федерального закона от Часть поправок носит технический характер, некоторые имеют целью устранение имеющихся несоответствий, но есть весьма существенные поправки.

Причем некоторые из них касаются также сферы обращения лекарственных препаратов для медицинского применения. Так, в абз. Но все эти процедуры разрабатываются и представляются на утверждение именно Россельхознадзором новая ч. Также согласно пп.

Теперь данные полномочия сужены до выдачи, установления порядка выдачи разрешения на ввоз конкретной партии лекарственного средства в РФ. Обозначенная процедура производится в соответствии с Правилами ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию РФ утверждены Постановлением Правительства РФ от Кроме того, из новой редакции п.

Эти изменения связаны с тем, что до сих пор возникала проблема при экспорте отечественных ЛПВП из-за разных требований стран-импортеров. Например, в ч. Но это противоречило упомянутому положению п. К сведению: В отношении лекарственных препаратов для медицинского применения данная проблема уже была урегулирована Федеральным законом от Следует также учитывать, что теперь должностные лица государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств вправе проводить контрольные закупки ЛПВП.

Цель таких закупок — проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю ЛПВП, правил надлежащей аптечной практики ЛПВП и или запрета продажи фальсифицированных, недоброкачественны, контрафактных лекарственных средств новые п.

Кроме того, в п. Пунктом 3 ст. Теперь в такой ситуации новую лицензию получать не надо, необходимо лишь переоформить уже действующую лицензию.

Тем самым данная норма приведена в соответствие общему порядку лицензирования ведь Федеральным законом от Исходя из ч. С этой целью на него формируется регистрационное досье порядок формирования данного досье и требования к документам в его составе установлены Приказом Минздрава России от В частности, пп.

В то же время уточнено, что при регистрации данных препаратов не представляются пп. Согласно п. Теперь уточнено, что этот отчет должен включать описание методов определения остаточных количеств действующего вещества действующих веществ , достигающего достигающих системного кровотока, в продукции животного происхождения после применения такого лекарственного средства, а также документальное подтверждение валидацию указанных методов.

В число сведений о ЛПВП, указываемых в регистрационном досье, входят наименование и адрес разработчика, держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производственных площадок его производителя пп. Теперь в дополнение к этому надо указывать стадии технологического процесса, осуществляемые на производственных площадках производителя ЛПВП.

К сведению: из числа обязательных сведений, указываемых в регистрационном досье, исключена информация об использовании новых вспомогательных веществ утратил силу пп.

В связи с этим в состав документов, из которых формируется регистрационное досье при государственной регистрации ЛПВП, полученных с применением генно-инженерно-модифицированных организмов или содержащих названные организмы, теперь необходимо включать сведения о государственной регистрации этих организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду ч.

Важное дополнение сделано в новой ч. Установлено, что держатель или владелец регистрационного удостоверения ЛПВП представляет в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти отчет по результатам фармаконадзора один раз в шесть месяцев в течение двух лет после государственной регистрации лекарственного препарата в РФ, затем ежегодно в течение последующих трех лет и в дальнейшем один раз в три года.

Частью 2 ст. Теперь уточнено, что в отношении ЛПВП это надо сделать еще и не позднее окончания срока действия указанного регистрационного удостоверения новая ч. Кроме того, на ЛПВП распространено правило, согласно которому допускается обращение лекарственных препаратов до истечения срока годности, произведенных в течение календарных дней после даты принятия уполномоченным органом решения о подтверждении государственной регистрации, в соответствии с информацией, содержащейся в документах регистрационного досье на лекарственный препарат до даты принятия такого решения изменена ч.

В части 4 ст. Теперь данной нормой определенно предусмотрено, что вместо отчета разработчика о результатах доклинического исследования лекарственного средства для ветеринарного применения может быть представлен обзор научных работ о результатах доклинического исследования референтного ЛПВП, а вместо отчета о результатах клинического исследования ЛПВП — отчет о результатах исследований биоэквивалентности воспроизведенного ЛПВП.

Еще одна неоднозначность исключена из ч. Согласно этой части на экспертизу различных лекарственных форм одного и того же ЛПВП заявитель представляет отдельные заявления и регистрационные досье на каждую лекарственную форму. Было предусмотрено, что при условии одновременной подачи на экспертизу одной лекарственной формы с различными дозировкой, концентрацией, объемом заявитель представляет одно заявление и регистрационное досье с приложением макетов упаковок на каждую дозировку, каждую концентрацию, каждый объем и каждое количество доз в упаковке.

Что касается макетов, теперь в данной ситуации надо прилагать макеты первичной упаковки и вторичной упаковки. На макетах первичной упаковки и вторичной упаковки следует указывать все производимые дозировки, концентрации, объемы и количество доз в упаковке ЛПВП. К сведению: первичная или индивидуальная упаковка лекарственного препарата — первичная внутренняя упаковка, непосредственно соприкасающаяся с лекарственным препаратом. Это флаконы, тубы, ампулы, пакеты, контурная упаковка и др.

Вторичная потребительская упаковка — упаковка, в которую помещается лекарственный препарат в первичной или промежуточной упаковке для реализации потребителю. Новой ч. Запрос направляется в уполномоченный орган в течение 30 рабочих дней со дня принятия решения об отказе. Этот орган возвращает заявителю указанные документы в течение 10 рабочих дней со дня получения соответствующего запроса. Согласно ч. До сих пор ему отводилось на это 15 рабочих дней со дня получения названного решения, а теперь срок увеличен до 30 рабочих дней.

При этом помимо фармацевтической субстанции в соответствующих случаях следует предоставить тест-штаммы микроорганизмов, культуры клеток, образцы веществ, применяемые для контроля качества лекарственного средства. В новой ч. Это надо сделать не позднее чем через 30 рабочих дней со дня принятия документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в ЕГРЮЛ для организаций, зарегистрированных на территории РФ , или иного документа, подтверждающего реорганизацию юридического лица для организаций, не зарегистрированных на территории РФ.

В части 1 указанной статьи приводится список документов, которые представляются в уполномоченный орган при внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье. При этом надо подтвердить уплату государственной пошлины за внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный ЛПВП ч.

Теперь можно подтверждать уплату не только подлинником платежного документа, но и его копией. Увеличен с пяти до десяти дней срок, в течение которого уполномоченный орган принимает решение о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, или об отказе во внесении таких изменений, вносит в государственный реестр лекарственных средств необходимые изменения и возвращает документы заявителю изменена ч.

Установлено также, что в этот же срок он выдает заявителю новое регистрационное удостоверение ЛПВП в случае необходимости изменения сведений, содержащихся в нем, с сохранением номера ранее выданного регистрационного удостоверения.

Так, при производстве ЛПВП теперь допускается использование произведенных для реализации фармацевтических субстанций, включенных в государственный реестр лекарственных средств см. Порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения, утв. Приказом Минздрава России от Это же лицо гарантирует, что лекарственные средства произведены в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики.

В части 7 указанной статьи поясняется, что уполномоченным лицом производителя лекарственных средств является его работник, аттестованный в установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти порядке и имеющий стаж работы не менее чем пять лет в области производства и или контроля качества лекарственных средств. Кроме того, уполномоченное лицо должно иметь высшее образование по одной из специальностей и или одному из направлений подготовки: биология, биотехнология, ветеринария, клиническая медицина, радиационная, химическая и биологическая защита, фармация, фундаментальная медицина, химическая технология, химия.

Пунктом 8 ст. Теперь уточнено, что данное право для производителей имеет исключение: продажа этим организациям фармацевтических субстанций или их передачи. Такое же исключение введено для организаций оптовой торговли при продаже ими или передачи лекарственных средств организациям, осуществляющим разведение, выращивание и содержание животных изменен п.

Что касается розничной торговли, согласно ч. Данная норма теперь дополнена указанием на то, что этот отпуск осуществляется в соответствии с правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Правда, хотя указанные правила и разработаны, они пока находятся на стадии утверждения Минсельхозом. Порядок ввоза лекарственных средств в РФ установлен ст. В статье 50 перечислены конкретные случаи ввоза в РФ лекарственных препаратов для личного использования и иных некоммерческих целей, когда этот общий порядок ввоза не применяется кроме, разумеется, запрета на ввоз в РФ фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств.

Одной из таких целей является лечение конкретных животных в зоопарках, а также животных, ввозимых в РФ для участия в спортивных и зрелищных мероприятиях п. Данная норма дополнена, и теперь к указанным целям относится и лечение конкретных животных в зоосадах, цирках, океанариумах, дельфинариях, лечение диких животных, постоянно или временно населяющих территорию РФ, находящихся в состоянии естественной свободы и принадлежащих к видам, занесенным в Красную книгу РФ и или Красные книги субъектов РФ.

Бухгалтерский учет. Чёрная пятница в СКБ Контур. Вход Регистрация. Подписка на новости. Минфин хочет НДФЛ за поездки на служебных авто без подтверждения цели. Правила производства и продажи ветеринарных лекарств скорректированы. Кто устанавливает правила для лекарств в ветеринарии? Теперь это противоречие устранено, соответствующее полномочие сохранено за Правительством РФ.

Лицензию можно продлить Пунктом 3 ст. Поправки в госрегистрации ветеринарных лекарств Изменен порядок подачи и рассмотрения заявления о государственной регистрации ЛПВП. Изменен порядок проведения экспертизы В части 4 ст. О внесении изменений в регистрационное досье В новой ч. Дополнены требования при производстве ЛПВП В порядок непосредственного производства лекарственных средств также внесены изменения.

Теперь в число этих специальностей включена ветеринарно-санитарная экспертиза. О реализации и некоммерческом ввозе ветеринарных лекарств Пунктом 8 ст. Ваше имя:. Код безопасности. Введите код безопасности:. Если Вы зарегистрируетесь , то сможете получать новые комментарии по e-mail. Последние статьи по теме: Зарплатные налоги при реорганизации в форме преобразования.

Возвращаясь к напечатанному, или О планировании налогового режима на год. Выемка документов: решение должно быть обоснованным. Деятельность в сфере обращения медицинских изделий: актуальные вопросы. Устанавливаем испытательный срок: для кого и на сколько?

Законы о ветеринарии 2019

Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте. Продукты животного и растительного происхождения, признанные по результатам исследования условно годными, подлежат обезвреживанию, переработке, а не прошедшие ветеринарно-санитарную экспертизу подлежат конфискации и утилизации в установленном законодательством Кыргызской Республики порядке. Финансирование противоэпизоотических мероприятий, направленных на предупреждение и ликвидацию карантинных и особо опасных болезней животных, осуществляется из республиканского бюджета Российской Федерации. Специалисты Государственной ветеринарной службы Российской Федерации, проживающие и работающие в сельской местности, поселках городского типа рабочих поселках , городах районного подчинения, имеют право на бесплатные коммунальные услуги, на другие льготы в соответствии с законодательством Российской Федерации. Что изменилось за 80 лет? Вот это вот проблема.

О ветеринарии (с изменениями на 2 августа 2019 года)

Изменения в правилах по электронной ветеринарной сертификации О ветеринарии с изменениями на 27 декабря года Глава 1. Общие положения. Статья 1. Основные понятия, используемые в настоящем Законе. Если Вам необходима помощь справочно-правового характера у Вас сложный случай, и Вы не знаете как оформить документы, в МФЦ необоснованно требуют дополнительные бумаги и справки или вовсе отказывают , то мы предлагаем бесплатную юридическую консультацию:.

Правила производства и продажи ветеринарных лекарств скорректированы

Автор: Подкопаев М. Практика показывает, что сфера обращения лекарственных средств для ветеринарной деятельности не менее нуждается в регуляции, чем сфера обращения лекарственных средств, которые используются в медицинской деятельности. Поэтому важное значение имеет принятие Федерального закона от Часть поправок носит технический характер, некоторые имеют целью устранение имеющихся несоответствий, но есть весьма существенные поправки. Причем некоторые из них касаются также сферы обращения лекарственных препаратов для медицинского применения. Так, в абз. Но все эти процедуры разрабатываются и представляются на утверждение именно Россельхознадзором новая ч. Также согласно пп. Теперь данные полномочия сужены до выдачи, установления порядка выдачи разрешения на ввоз конкретной партии лекарственного средства в РФ. Обозначенная процедура производится в соответствии с Правилами ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию РФ утверждены Постановлением Правительства РФ от

Федеральный закон «О ветеринарии» от 14.05.1993 N 4979-1 (ред. от 02.08.2019)

С 1 июля года допускается оформление ветеринарных сопроводительных документов на бумажном носителе в случаях:. В течение 24 часов с момента наступления событий, указанных в пункте 1 части 2 1 настоящей статьи, федеральный орган исполнительной власти в области ветеринарного надзора размещает на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" информацию о невозможности эксплуатации федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии. Перечень населенных пунктов, указанных в пункте 2 части 2 1 настоящей статьи, утверждается в каждом субъекте Российской Федерации высшим исполнительным органом государственной власти соответствующего субъекта Российской Федерации по согласованию с федеральным органом исполнительной власти в области ветеринарного надзора. Указанный перечень размещается высшим исполнительным органом государственной власти соответствующего субъекта Российской Федерации на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Статья 2.

Creative Commons Attribution 4. Система Государственной ветеринарной службы Российской Федерации включает в себя: федеральный орган исполнительной власти в области нормативно-правового регулирования в ветеринарии; федеральный орган исполнительной власти в области ветеринарного надзора и подведомственные ему территориальные органы и организации; ветеринарные ветеринарно-санитарные службы федеральных органов исполнительной власти в области обороны, в сфере внутренних дел, в сфере исполнения наказаний, в сфере государственной охраны и в области обеспечения безопасности и подведомственные им организации, а также ветеринарные ветеринарно-санитарные службы федеральных государственных органов, в которых предусмотрена военная служба; в субъектах Российской Федерации - уполномоченные в области ветеринарии органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и подведомственные им учреждения.

Фз рф о ветеринарии 4979 1с 1 января 2019

.

.

.

.

.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Комментариев: 2
  1. Регина

    Проще поменять гражданство

  2. privhoupows

    Так они половину. Или проценты выплатили и все! зарплата вовремя ? Да,вовремя

Добавить комментарий

Отправляя комментарий, вы даете согласие на сбор и обработку персональных данных